2023-04-30
E-sigaretten en CLP-etikettering:
E-sigaretten en e-liquids worden gereguleerd door verschillende wetgevingen die betrekking hebben op hun verpakking, gebruik en verwijdering, maar hun classificatie is afhankelijk van het nicotinegehalte dat ze bevatten. Onder de CLP-regelgeving E-vloeistofmengsels met meer dan 1.67% nicotine is geclassificeerd als âGiftigâ; tussen 0.25% en 1.66% ze zijn schadelijk; en onder 0.25% ze zijn helemaal niet geclassificeerd.
De Europese Unie (EU) heeft een regelgevingskader voor e-sigaretten opgezet als onderdeel van de bredere herziening van de Tabaksproductenrichtlijn (TPD), die tabaksproducten binnen de EU reguleert. Deze is in mei 2016 van kracht geworden. Onder de TPD mogen e-sigaretten op de markt worden gebracht, mits de dosis nocotine lager is dan 20 mg/ml. Als de dosis dit overschrijdt, moeten ze onder medische vergunning worden verkocht en moeten ze worden verkocht als vrij verkrijgbare medicijnen, zoals nicotinekauwgom en pleisters.
· Verplichte consumenteninformatie over gebruik/bewaring; verslavend/toxisch; ingrediënten; nicotinegehalte en afgifte per dosis; en gezondheidswaarschuwingen, waaronder waarschuwingen over het nicotinegehalte, die 30% van de voor- en achterkant van verpakkingen beslaan
· Regels die vereisen dat e-sigaretten nicotinedoses op consistente niveaus afgeven
· Veiligheidsmaatregelen zoals kindveilige sluitingen en de verplichting dat andere ingrediënten dan nicotine geen risico vormen voor de menselijke gezondheid
Onder de TPD hebben e-sigaretten/vloeistoffen ook een limiet van 10 ml voor navulverpakkingen voor e-sigaretten en 2 ml voor cartridges en tanks.
CLP-etiketten voor nicotinepreparaten moeten het volgende bevatten:
· De productidentificaties â dit kunnen handelsnamen of andere aanduidingen van het product zijn, evenals het EG-nummer voor nicotine (EC 200-193-3)
· De juiste gevarenaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen
· Een âgiftigâ gevarenpictogram
· Een signaalwoord (hetzij âwaarschuwingâ of âgevaarâ)
· Naam, volledig adres en telefoonnummer (vast, niet mobiel) van de leverancier
· De nominale hoeveelheid van de stof of het mengsel in de verpakking die voor het grote publiek beschikbaar is gesteld (tenzij dit elders op de verpakking is vermeld)
· Identificatie van de gevaarlijke bestanddelen van het preparaat. Het nicotinegehalte, als percentage van het gewicht per volume, moet duidelijk worden weergegeven
· Batchnummers, vervaldata en het nominale volume van de inhoud moeten ook op het etiket vermeld staan (5ml/10ml enz.)
Het ontwerp van het etiket moet ervoor zorgen dat het gevarenpictogram en de gevaren- en veiligheidsaanbevelingen duidelijk opvallen en gemakkelijk leesbaar zijn. Waarschuwingen moeten horizontaal gelezen worden wanneer het pakket normaal wordt neergezet.
Aangezien nicotine is geclassificeerd als een giftige stof, moeten e-sigaretproducten een kindveilige verpakking hebben en moeten ze de voelbare waarschuwingslabels dragen om blinden en slechtzienden te waarschuwen dat ze met een gevaarlijk product omgaan.
Alle producten die zijn geclassificeerd als giftig, zeer giftig, bijtend, schadelijk, zeer licht ontvlambaar en licht ontvlambaar, evenals sommige aerosolen die zijn geclassificeerd als schadelijk, giftig of bijtend, moeten tactiele waarschuwingsetiketten worden aangebracht.
De tactiele waarschuwingslabels moeten worden geproduceerd in overeenstemming met EN ISO 11683, waarin gedetailleerde specificaties van het label worden beschreven, die kunnen verschijnen als:
· Een verhoogde gelijkzijdige driehoek in een frame van 16 - 20 mm lang en 1,5 - 1,9 mm dik. (de hoeken van de driehoek moeten zo scherp mogelijk zijn en de driehoek moet 0,25 - 0,5 mm boven het oppervlak van het label staan)
· Een kleinere verhoogde gelijkzijdige driehoek in een frame van 8 -10 mm lang en 0,8 - 1,2 mm dik
· Een zeer kleine massieve driehoek met zijden van 3 à 4 mm lang
· 3 stippen elk met een afgeknotte kegelvorm, op gelijke afstand van elkaar. De diameter van de stip moet tussen de 1,8 en 2,2 mm zijn en de hoogte moet tussen de 0,25 en 0,5 mm zijn. De stippen moeten tussen de 3 en 9 mm uit elkaar staan (hart op hart)
De tactiele waarschuwing mag niet worden aangebracht op oppervlakken die tijdens normaal gebruik worden verwijderd, ze zijn niet vereist op buitenverpakkingen zoals kartonnen dozen die glazen flessen beschermen.
Ze mogen niet in de buurt van andere reliëf- of reliëfpatronen worden geplaatst die voor verwarring kunnen zorgen.
Als de verpakking een bodem heeft, moet de voelbare waarschuwing zich op een rechtopstaand oppervlak nabij de rand bevinden en moet de punt van de driehoek binnen 50 mm van de onderkant van de verpakking worden geplaatst (of zo dicht mogelijk bij het deksel als er een geen bodem).
Als de verpakking geen bodem heeft (zoals tubes of patronen), dan moet de voelbare waarschuwing op de schouder rond het mondstuk van de tube worden geplaatst. Op spuitbussen moet de voelbare waarschuwing worden geplaatst waar de vinger wordt geplaatst om de spray te bedienen.
Als de waarschuwing op een plastic verpakking met een volledige opening is geplaatst, moet deze zich zo dicht mogelijk bij de opening op het hanteringsoppervlak bevinden.
De voelbare waarschuwing moet voelbaar blijven gedurende de verwachte levensduur van het product.
Alle e-sigaretproducten die niet correct zijn geëtiketteerd, of die geen voelbaar waarschuwingsetiket bevatten, kunnen in beslag worden genomen wegens niet-naleving van de CLP-regelgeving.