FDA keurt twee logische vapen en navullingen met tabakssmaak goed

De FDA heeft toestemming gegeven voor het op de markt brengen van twee vaping-apparaten en vullingen met tabakssmaak, gemaakt door Logic Technology Development LLC, de vape-producttak van Japan Tobacco International (JTI). Dit zijn de enige dampproducten die door het bureau zijn geautoriseerd sindsVuse Solo werd de eerste in oktober 2021—Meer dan vijf maanden geleden.

De FDA knikte naar de Logic Power en Logic Pro, en voor beide was er een navulling met tabakssmaak. Premarket Tobacco Applications (PMTA's) voor de menthol-navullingen van beide apparaten blijven onder FDA-beoordeling, evenals bijna alle menthol-applicaties die bij het bureau zijn ingediend. Logic heeft PMTA's ingediend voor de Power- en Pro-apparaten en navullingen in 2019. Ze behoorden tot de vroegste inzendingen - meer dan een jaar eerderde PMTA-indieningsdeadline van 9 september 2020.

Logic ontving Marketing Denial Orders (MDO's) voor andere gearomatiseerde navullingen,volgens de FDA. Aangezien die smaken momenteel niet op de markt worden gebracht, staan ​​ze niet op de PMTA-lijsten van de FDA.Volgens Filter's Alex Norcia, Logic zei dat het â€de vastberadenheid en beweegredenen van de FDA aan het herzien is alvorens verdere actie te ondernemen†.

Tientallen kleinere dampbedrijven hebbendaagde MDO's uit voor niet-tabaksmaken voor de rechtbank, maar tot nu toe heeft geen van de tabaksfabrikanten of tabaksgeassocieerde vapenbedrijven die PMTA's hebben ingediend actie ondernomen om gearomatiseerde producten te beschermen die marketingweigeringen ontvangen.

Ook vandaag heeft de FDA de verkoop goedgekeurd van het Logic Vapeleaf verwarmde tabaksproduct (HTP) en niet-gearomatiseerde tabaksnavulcapsules voor het apparaat. De Vapeleaf is de enige door de FDA goedgekeurde HTP behalve:IQOS van Philip Morris International, die momenteel iswordt niet verkocht in de V.S.vanwege een octrooigeschil.

De Vapeleaf wordt in andere landen verkocht onder het merk PLOOM TECH van JTI. Sommige PLOOM TECH-producten zijn gebaseerd op technologie die JTI heeft gekocht van het bedrijf dat nu bekend staat als PAX Labs, dat in 2017 is afgesplitst van Juul Labs. Het originele PAX-product werd ook verkocht onder de naam Ploom.

De Logic Power is een oplaadbaar apparaat in ciga-stijl met traditionele inschroefbare cartomizer-vullingen. De Logic Pro is een vape-pen met verzegelde drop-in capsules die 1,5 ml e-vloeistof bevatten. TDe Logic Pro is een solide keuze voor een no-nonsense eGo-stijl vape-pen.

Noch de Logic-producten die vandaag zijn goedgekeurd, noch de Vuse Solo hebben een aanzienlijk aandeel in de Amerikaanse dampmarkt. De meest populaire vapenproducten voor de massamarkt, zoals de JUUL en Vuse Alto pod-achtige vapes, worden nog steeds beoordeeld door de FDA.

In een verklaring waarin hij de acties van de FDA aankondigde, herhaalde de nieuwe commissaris Robert Califf het gesprekspunt van de campagne voor tabaksvrije kinderen dat "miljoenen jongeren deze producten gebruiken en verslaafd raken aan nicotine", en hij keurde het FDA-centrum voor tabaksproducten goed. â€â€verrassende beslissing van 2021 om alleen tabakssmaken toe te staantenzij fabrikanten buitengewoon bewijs leveren dat gearomatiseerde producten niet door jongeren worden gebruikt.