President van de VS ondertekent wetsvoorstel voor aanscherping van beperkingen op synthetische nicotineproducten

Mfabrikanten van synthetische nicotineproducten hebben - voorlopig - een korte periode voor het aanvragen van goedkeuring door de Food and Drug Administration van een premarket-toepassing voor tabaksproducten.Half maart, ondertekende president Joe Biden de wet U.S. House Resolution 2471, een federale financieringswet van $ 1,5 biljoen die taal bevatte en het gebruik van synthetische nicotine onder de autoriteit van de FDA plaatste.

Dat aspect van de wet treedt 14 april in werking.

In het bijzonder bevat de federale Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C) nu "specifieke taal die duidelijk maakt dat de Food and Drug Administration binnenkort tabaksproducten kan reguleren die nicotine bevatten van elke bron, waaronder synthetische nicotine", de FDA zei in een persbericht. Momenteel kunnen synthetische nicotineproducten worden verkocht in snoep- en fruitsmaken die niet beschikbaar zijn voor door de FDA gereguleerde tabaks- en nicotineproducten. Puff Bar is een belangrijke distributeur van gearomatiseerde synthetische nicotineproducten, waarbij de nadruk ligt op anti-tabak pleit als een favoriete optie van middelbare scholieren. Het wordt met een vergelijkbaar niveau van controle geconfronteerd als de bestverkopende e-sigaret die Juul de afgelopen jaren heeft gehad.

“Fabrikanten van tabaksproducten die nicotine bevatten die niet van tabak is afgeleid, zullen binnenkort een premarket-aanvraag voor tabaksproducten moeten indienen bij de FDA en toestemming moeten krijgen van het agentschap om hun product op de markt te brengen onder de FD&C Act, zoals gewijzigd door deze wetgeving, anders worden ze onderworpen aan FDA-handhaving.â€De FDA gaf echter geen aanvullende details over de nieuwe regelgeving die in de nabije toekomst zou worden geïmplementeerd en het PMTA-proces voor dit soort producten.

Doel

De belangrijkste regelgevende focus op nicotine en tabaksproducten is gebruik door minderjarigen, of het nu onder de 18 of onder de 21 jaar is, zoals de federale wet sinds 20 december 2019. De FDA en de federale centra voor ziektebestrijding en -preventieuitgebracht in oktober de Nationale Jeugdtabaksenquête 2021, die een grote focus had op het gebruik van elektronische sigaretten. Het huidige gebruik van e-sigaretten onder middelbare scholieren daalde van 20% in 2020 naar 11% in 2021 - het tempo waarin het zich in 2017 bevond. Analisten en waarnemers zeiden dat de daling waarschijnlijk was beïnvloed door twee pandemische invloeden. De eerste is dat jongeren online mochten deelnemen in plaats van alleen in een klaslokaal. De tweede is dat het gebruik waarschijnlijk werd afgeremd doordat jongeren voor het grootste deel van de school voor 2020-21 thuis in virtuele leeromgevingen zaten jaar. De FDA verzocht om de taal van de regelgeving vanwege bezorgdheid dat fabrikanten van elektronische sigaretten overschakelden op synthetische nicotineproducten 'in een poging om de FDA-regelgeving te omzeilen (die) een kritieke noodzaak aan het licht bracht om de autoriteit van de FDA over deze producten te verduidelijken .“Dat is gelukt, zodat producten die vergelijkbaar zijn, behalve de bron van nicotine, worden gereguleerd als tabaksproducten.â€

Reacties

Afhankelijk van welke industrieanalisten aan het woord zijn, is de toevoeging van de synthetische nicotinetaal ofwel "een belangrijke overwinning voor de volksgezondheid" of een klap voor de volksgezondheid door het product te beperken of te doven als alternatief voor traditionele sigaretten. Voor en na Biden het wetsvoorstel heeft ondertekend, is er kritiek geweest van voorstanders van de volksgezondheid tegen het roken van het opnemen van synthetische nicotine in de federale tabaksregelgeving. "De FDA heeft duidelijk gemaakt dat er in de nabije toekomst geen hoop is op hervorming", zei Gregory Conley , voorzitter van de American Vaping Association. “Het systeem heeft de rokers en vapers in de steek gelaten, en het antwoord is niet nog eens 100.000 producten te verbieden en een nieuwe illegale markt te creëren.“Het feit is dat de FDA zo vastbesloten is om kleine en middelgrote bedrijven, zijn nicotinealternatieven de enige manier voor gespecialiseerde retailers om te overleven en volwassen ex-rokers van sigaretten af ​​te houden.†Barclays-analist Jain Gaurav zei dat een rimpeleffect van de nieuwe wet is dat "alle synthetische nicotine e-sigaretten, ongeveer 20% van de markt, zou waarschijnlijk van de markt verdwijnen.†Matt Myers, voorzitter van de Campagne voor Tabaksvrije Kinderen, zei dat de taal noodzakelijk is, bewerend dat synthetische nicotine "een nieuwe en groeiende bedreiging vormt voor de gezondheid van de kinderen van onze natie.†In 2020 beval de FDA Puff Bar om zijn gearomatiseerde wegwerp e-sigaretten van de markt te verwijderen vanwege hun aantrekkingskracht op kinderen, zei Myers. In 2021 kwam Puff Bar opnieuw op de markt als een synthetisch nicotineproduct met kindvriendelijke smaken zoals Banana Ice en Cool Mint.“Congr Er is dringend actie nodig om te voorkomen dat e-sigarettenbedrijven synthetische nicotine gebruiken om schaamteloos de FDA-regelgeving te ontduiken en door te gaan met het verkopen van gearomatiseerde e-sigaretten die kinderen aantrekken en verslavend maken”, aldus Myers. van e-sigaretten – evenals andere tabaksproducten – zullen waarschijnlijk overschakelen op synthetische nicotine om kritieke bescherming van de volksgezondheid te ontwijken, waaronder vereisten voor beoordeling vóór het op de markt brengen van nieuwe tabaksproducten, de landelijke leeftijd voor tabaksverkoop van 21 jaar en gezondheidswaarschuwingen Amanda Wheeler, voorzitter van de American Vapor Manufacturers Association, zei dat het geven van autoriteit aan de FDA over synthetische nicotine zou dienen om de verschuiving van volwassen rokers naar dampopties te vertragen. Het is al gek dat de FDA het verbiedt volwassen Amerikaanse rokers die overstappen op vapen, maar deze wetgeving is zo absurd dat het het bereik van de FDA zal uitbreiden naar producten die geen enkele fysieke connectie met tabak hebben,†zei Wheeler.